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供應 依度沙班原料及片劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓 /480449-70-5  |
規(guī) 格: |
60mg、30mg及15mg |
價 格: |
面議/ |
數(shù) 量: |
面議 |
交貨地: |
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發(fā)布時間: |
2016-11-23 |
有效期: |
3天 |
備 注: |
依度沙班原料及片劑
【通用名】依度沙班
【英文名】Edoxaban
【商品名】Lixiana
【CAS NO.】480449-70-5
【原研廠商】Daiichi-Sankyo
【劑型規(guī)格】片劑,60mg、30mg及15mg
【注冊分類】化藥3類
【藥物分類】抗凝血
【適應癥】:適用于降低非瓣膜性心房顫動(NVAF)患者的中風和全身性栓塞(SE)的風險。
【用法用量】
⑴ NVAF的治療:
開始治療前評估CrCL ,在有CrCL >50至≤ 95 mL/min患者中推薦劑量是60 mg每天一次。在有CrCL > 95 mL/min患者不要使用SAVAYSA
在有肌酐清除率15至50 mL/min患者中減低劑量至30 mg每天一次
⑵DVT和PE的治療:
推薦劑量是60 mg每天一次
對有CrCL 15至50 mL/min或體重低于或等于60 kg或使用某些P-gp抑制劑患者推薦劑量是30 mg每天一次
【國內(nèi)申報情況】:國內(nèi)石家莊創(chuàng)建醫(yī)藥公司于2014.1申請3.1類臨床。
【國內(nèi)外獲批信息】
依度沙班由Daiichi Sankyo公司研發(fā), 2011年4月22日在日本上市,品牌名為Lixiana,用于預防骨科大手術(shù)后靜脈血栓栓塞(VTE);2015年1月8日獲FDA上市批準,商品名SavaysaTM。適用于降低非瓣膜性心房顫動(NVAF)患者的中風和全身性栓塞(SE)的風險。
二、市場分析
隨著人口的老齡化、心血管疾病發(fā)病率的增 加,對抗凝藥物的需求不斷增加,F(xiàn)Xa直接抑制劑是抗凝藥的發(fā)展趨勢,很多已在國外獲準 上市,相信這類藥會使更多患者獲益。FXa抑 制劑的全球市場容量將從2008年的約60億美元 增長到2014年的超過90億美元。依度沙班為直 接FXa抑制劑,而FXa正是當今開發(fā)新一代抗凝藥物的主要靶點;口服給藥為臨床用藥提供方 便;臨床試驗驗證了本品安全有效。因此,本品將在抗凝藥物領域占有更多的優(yōu)勢因而獲得 更多的商業(yè)機會。
三、知識產(chǎn)權(quán)情況
無專利限制
四、項目進度
已完成臨床前藥學研究,工藝成熟,可隨時對外進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓
五、合作方式
技術(shù)轉(zhuǎn)讓,合同標的為拿到生產(chǎn)批件。
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結(jié)構(gòu)式: |
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