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《中醫(yī)藥法》即將面世 立法下中藥道路的平衡點(diǎn)
2014-12-03

  《中醫(yī)藥法》即將面世,毫無(wú)疑問(wèn)會(huì)給整個(gè)中藥行業(yè)帶來(lái)利好。對(duì)于中藥發(fā)展方向,包括中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化,也需要重新考量。但逃避不了的是,傳統(tǒng)和現(xiàn)代之間需要實(shí)現(xiàn)融合,走出去與沉下來(lái)也必須找到平衡。




  近日,在衛(wèi)計(jì)委召開(kāi)的“衛(wèi)生計(jì)生法治建設(shè)和執(zhí)法監(jiān)督有關(guān)情況發(fā)布會(huì)”上傳出,我國(guó)首部《中醫(yī)藥法》的立法工作已經(jīng)完成公開(kāi)征求意見(jiàn),國(guó)務(wù)院法制辦等有關(guān)部門(mén)正在將征求意見(jiàn)匯總,并根據(jù)意見(jiàn)進(jìn)一步對(duì)草案修訂完善。雖然何時(shí)出臺(tái)尚沒(méi)有確切的時(shí)間表,但毫無(wú)疑問(wèn)這意味著中醫(yī)藥立法工作已經(jīng)走到了“最后一公里”。




  可以預(yù)見(jiàn),即將頒布的《中醫(yī)藥法》,將從多個(gè)層面對(duì)我國(guó)中藥行業(yè)帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。在新的政策和法律環(huán)境下,“中藥現(xiàn)代化和中藥國(guó)際化”或?qū)⒂瓉?lái)與以往不一樣的發(fā)展。但值得注意的是,如何實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)與現(xiàn)代的融合,如何實(shí)現(xiàn)走出去與沉下來(lái)的平衡,仍然值得深思。




  傳統(tǒng)與現(xiàn)代的融合




  根據(jù)此前流傳出來(lái)的《中醫(yī)藥法》征求意見(jiàn)稿,國(guó)家將保護(hù)傳統(tǒng)中藥加工技術(shù)和工藝,支持傳統(tǒng)劑型中成藥生產(chǎn),鼓勵(lì)應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)中成藥。可以看到,國(guó)家一方面在提倡中藥生產(chǎn)加工應(yīng)繼承傳統(tǒng),另一方面也在鼓勵(lì)中藥現(xiàn)代化。




  對(duì)于前者,中醫(yī)藥幾千年沉淀中的許多精華尚未被挖掘,同時(shí)也遺失了許多傳承,因此保護(hù)傳統(tǒng)技術(shù)工藝、生產(chǎn)傳統(tǒng)劑型自然非常必要。對(duì)于后者,本報(bào)特約觀察家、河南太龍藥業(yè)OTC營(yíng)銷(xiāo)中心市場(chǎng)推廣總監(jiān)吳延兵表示,國(guó)家鼓勵(lì)用現(xiàn)代技術(shù)開(kāi)發(fā)傳統(tǒng)中藥,是因?yàn)橄啾任魉?,中藥研發(fā)投入、創(chuàng)新不足的問(wèn)題長(zhǎng)期困擾行業(yè)發(fā)展,致使中醫(yī)藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力明顯不如西藥。因此,此舉是加大扶持中藥的研發(fā)力度,加大中藥創(chuàng)新力度。




  “現(xiàn)代工藝在傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用,對(duì)于規(guī)范中藥的標(biāo)準(zhǔn),發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)的同時(shí)又使其傳承不再那么困難具有重大的意義。”本報(bào)特約觀察家、內(nèi)蒙古康恩貝藥業(yè)執(zhí)行總經(jīng)理劉新忠指出,事實(shí)上近年國(guó)家正大力推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,利用現(xiàn)代科學(xué)的理念重新詮釋中藥,按照西藥的方式生產(chǎn)中成藥,使傳統(tǒng)中藥向現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)變。雖然我國(guó)的中藥生產(chǎn)工藝有一定的進(jìn)步,但離現(xiàn)代化醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)質(zhì)化生產(chǎn)要求還有很大差距,中藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)尚未擺脫作坊式生產(chǎn)的局面,缺乏科學(xué)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制手段,很難保證產(chǎn)品質(zhì)量的均一和穩(wěn)定性。傳統(tǒng)中藥材、中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)不能規(guī)范、質(zhì)量管理無(wú)法嚴(yán)格是我國(guó)中藥始終飽受爭(zhēng)議的主導(dǎo)原因。




  那么,面對(duì)中藥發(fā)展的現(xiàn)實(shí)難題,中藥現(xiàn)代化是否是一劑“良藥”?對(duì)此,吳延兵認(rèn)為,中藥的發(fā)展走現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化道路是社會(huì)發(fā)展的必然趨勢(shì),也是提升中醫(yī)藥獲得國(guó)際認(rèn)可、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的必經(jīng)之路。




  “中醫(yī)藥具有其已經(jīng)形成并經(jīng)受了歷史檢驗(yàn)的獨(dú)特理論,如果簡(jiǎn)單的實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化或者標(biāo)準(zhǔn)化肯定不可取,應(yīng)當(dāng)是根據(jù)具體產(chǎn)品的特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥和現(xiàn)代技術(shù)的有機(jī)融合。”劉新忠強(qiáng)調(diào),中藥現(xiàn)代化今后的發(fā)展方向,應(yīng)該著重以下幾個(gè)方面的研究:首先政府和產(chǎn)業(yè)界要實(shí)實(shí)在在地實(shí)現(xiàn)中藥制劑的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,保證同一品牌的中藥產(chǎn)品具有同樣的效果,這應(yīng)當(dāng)是中藥現(xiàn)代化的初步目標(biāo),也是中藥進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)的前提。其次是要明確中藥有效成分和藥理作用機(jī)制,同時(shí)中醫(yī)藥立法一定要有一個(gè)準(zhǔn)確的定位和明確的目標(biāo)。




  吳延兵的看法或許是一個(gè)傳統(tǒng)與現(xiàn)代融合的支點(diǎn)。他表示,中藥現(xiàn)代化不是要搞清中藥的有效物質(zhì)基礎(chǔ),提取中藥的有效成分分離出單質(zhì),再走向化學(xué)合成的道路。中藥講究配伍,而且中醫(yī)講究辨證施治。所以,這個(gè)融合點(diǎn)就是,必須是中醫(yī)理論指導(dǎo)的現(xiàn)代化中藥制劑。




  走出去與沉下來(lái)的平衡




  相比起中藥現(xiàn)代化的穩(wěn)步前行,近年來(lái)我國(guó)中藥國(guó)際化之路走得頗為艱難。雖然我國(guó)許多中藥品種已經(jīng)在東南亞、非洲等國(guó)上市銷(xiāo)售,但歐美主流市場(chǎng)卻遲遲難以打開(kāi),以國(guó)內(nèi)知名中藥企業(yè)天士力為例,其早在1997年就向美國(guó)FDA提交了復(fù)方丹參滴丸以藥品身份進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的申請(qǐng),但到如今仍然處于三期臨床研究階段。




  其實(shí),目前已經(jīng)有些國(guó)家興起了中醫(yī)藥熱,而中藥品種走不出去的原因還在于中藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。劉新忠認(rèn)為,中藥的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的有效控制無(wú)法有效實(shí)現(xiàn);有效成分的確定和提取純度的控制非常困難;疾病診治過(guò)程中中藥材使用的個(gè)性化特點(diǎn)使其有效的傳播和傳承變得困難,這些都是阻礙中藥品種登上國(guó)際舞臺(tái)的難題。




  吳延兵則指出,中藥肯定可以走出去。一方面,中醫(yī)藥立法將提高整個(gè)行業(yè)的規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)化,并在此基礎(chǔ)上提升中醫(yī)藥的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),讓更多的國(guó)家認(rèn)可中醫(yī)藥,接受中醫(yī)藥;另一方面,隨著中國(guó)的國(guó)際影響力大力提升,中國(guó)將是國(guó)際舞臺(tái)的主角之一,中國(guó)各行業(yè)的產(chǎn)品都將逐漸被外人接受,中藥品種也不例外;而且,傳統(tǒng)中醫(yī)藥的的治療理念正逐漸為世界所接受,傳統(tǒng)醫(yī)藥受到國(guó)際社會(huì)越來(lái)越多的關(guān)注,世界范圍內(nèi)對(duì)中醫(yī)藥的需求日益增長(zhǎng),這為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了廣闊的空間。




  能夠走出去,但能否走好卻是一個(gè)未知數(shù)。在此語(yǔ)境下,對(duì)于中藥的發(fā)展方向,是否應(yīng)該先沉下來(lái),把整個(gè)中藥行業(yè)的整體水平提升上來(lái),再去探尋國(guó)際化道路?對(duì)此,有觀點(diǎn)認(rèn)為,兩者其實(shí)并不矛盾,要想我國(guó)中藥具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,確實(shí)需要從我國(guó)中藥行業(yè)本身的發(fā)展先著手,在當(dāng)前基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)突破,提升整體水平,但同時(shí)需要進(jìn)行一些國(guó)際化探索和嘗試,為今后做好鋪墊。




  其實(shí),從某種程度上來(lái)說(shuō),近年來(lái)國(guó)家對(duì)于中醫(yī)藥的日益重視,以及陸續(xù)出臺(tái)的相關(guān)扶持政策,正是沉下來(lái)的一種表現(xiàn)。特別是中醫(yī)藥的立法,把中醫(yī)藥從行業(yè)層面提升到國(guó)家戰(zhàn)略層面,將會(huì)導(dǎo)致整個(gè)中藥行業(yè)環(huán)境得到巨大改善,朝著更加規(guī)范化、專(zhuān)業(yè)化的方向發(fā)展。




  而對(duì)于中藥企業(yè)來(lái)說(shuō),走出去和沉下來(lái)同樣需要有一個(gè)平衡,不能盲目。吳延兵認(rèn)為,中藥企業(yè)更切合實(shí)際的發(fā)展道路應(yīng)該是“立足本土,加大科研投入,提高產(chǎn)品的國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn),在合適的時(shí)機(jī),開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)”。




  當(dāng)然,中藥企業(yè)作為中藥行業(yè)的個(gè)體之一,在國(guó)家對(duì)整個(gè)中藥行業(yè)的環(huán)境改善和水平提升,以及少數(shù)企業(yè)先行探路的背景下,走出去的機(jī)會(huì)將越來(lái)越多。而當(dāng)前中藥企業(yè)更應(yīng)該做的是,苦練內(nèi)功,做好準(zhǔn)備,因?yàn)?ldquo;機(jī)會(huì)永遠(yuǎn)留給有準(zhǔn)備的企業(yè)”。

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