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    日前，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布信息稱，包括修正藥業(yè)（柳河廠區(qū)）、陜西摩美德等以中藥材為主要原料的制藥企業(yè)在飛監(jiān)中發(fā)現(xiàn)有部分原材料發(fā)生霉變。

    該消息一出，即刻成為媒體關注熱點，同時“中藥材原料霉變”這一陌生詞也成為大家討論熱點。那么中藥原材料霉變會不會造成產品不合格，會影響功效呢？

針對這一些問題，記者在搜集相關信息同時，也走訪了一些中藥企業(yè)和制藥專家。

    多個環(huán)節(jié)都有可能導致原材料霉變

    從采訪中了解到，中藥材原料霉變是中藥制藥企業(yè)面臨的普遍問題和難題。由于中藥原材料有其生長時期和季節(jié)，因此，收購和儲備原材料是中藥企業(yè)最重要，也是最難的一項工作。

    植物在一定溫度和濕度下，機體受霉菌或其他細菌寄生，會發(fā)生霉變、腐爛，最后完全分解為礦物質、二氧化碳和其他碳類化合物，而這也是絕大部分生物從生存到死亡自然歷程。而由于溫度和濕度是儲存過程中最難控制的兩個環(huán)節(jié)，所以，霉變是中藥企業(yè)不可回避的問題，也是一直難以解決的難題。這是因為，在采訪中記者了解到，造成原材料霉變的原因有很多種。一是，藥農曬涼不當，由于收原材料按“干貨”重量算錢，藥農為了多收入不愿意曬干，還有，藥農晾曬過程中照顧不周，導致發(fā)霉。二是，中間商存儲時管理不當發(fā)霉；三是，在運輸過程中遭雨淋發(fā)霉；應該說以上三個環(huán)節(jié)，絕大部分在入工廠驗貨時就會發(fā)現(xiàn)，當然也不排除“漏檢”。藥監(jiān)局提到的修正“故意編造虛假檢驗報告”就是指的藥材原料返魂草的檢驗報告，而非肺寧顆粒產品。而據了解修正現(xiàn)在也正積極調查這虛假報告是藥農有意提供的，還是已辭退被查處生產廠家負責人工作疏忽造成的。第四個原因就是工廠自身管理原因，一般來說，工廠驗收合格原材料后，還會進行第二次晾曬，然后再入庫房。當然如果在這一過程中溫度、濕度沒控制好，或晾曬不足，在存放中就有可能發(fā)生霉變。

    正是其于在收購和儲存各環(huán)節(jié)上都有可能發(fā)生霉變，對企業(yè)來說防止原材料霉變是一項艱巨、復雜工作，稍有疏忽，就有可能發(fā)生霉變或腐爛。這也是為什么藥監(jiān)總局建議吉林省藥局收回柳河廠區(qū)“GMP”（藥品生產質量管理規(guī)范）證書的原因，因為不論什么原因造成霉變，至少說明該廠區(qū)在原材料的儲備規(guī)范上存在漏洞。

    原材料霉變不會造成產品污染

    那么原材料發(fā)生霉變會不會造成產品功效降低或其他質量問題呢？對此，記者采訪的幾位制藥師均認為，這種可能性在大型藥企中是不可能發(fā)生的。這是因為，一款成品藥的生產流程多達幾十道工序，就原材料來說，從收購到投料就有人工凈洗、去除雜質、霉變等不合格部分，而這才是初檢環(huán)節(jié)。凈選后的藥材在初檢完后，還會進入自動清洗環(huán)節(jié)，并經切制干燥后成為合格凈料才進入中藥材提取過程。也就是說，中藥原材料即使因為存儲期間沒有管理好而發(fā)生了霉變，霉變產生的有害物質也不會被提取到成品中，因其在初檢中就已被剔除。這就如我們日常生活中，在春節(jié)時包大白菜餃子，雖然在秋天時儲存的白菜葉子爛了，但我們做餃子拌餡時還是會把爛葉子摘出來的。

    但即使如此，對于以生產與人們健康息息相關產品的制藥企業(yè)來說，任何環(huán)節(jié)的疏漏都是不應該的。而這也正是修正藥業(yè)為什么在其發(fā)布的說明中向廣大消費者致歉，并處理相關負責人。

    事實上，對中藥企業(yè)來說，不論是原材料的收購、儲存，還是生產流程，每個環(huán)節(jié)都需要嚴格規(guī)范，同時也是一個個難題，這也是為什么從2013年10月以來，有22家企業(yè)的“GMP”被收回。而對一些諸如修正藥業(yè)這樣關乎當?shù)財?shù)萬藥農生活的企業(yè)，承擔的責任就更多，為了穩(wěn)定、提高當?shù)厮庌r收入，政府都會要求當?shù)赜袑嵙λ幤蟛还芩幤飞a有多少，都要收購藥農原料。而這一“先收上來再說，別讓原料爛在農戶地頭”的思想也加劇了企業(yè)負但，直接縮短了本應在收儲過程中發(fā)現(xiàn)和糾正存存問題的時間，結果為后面的存儲埋下隱患。

    當然，在消費者健康面前，難題不是借口，中藥企業(yè)要直面存在的問題，配合國家藥監(jiān)局的監(jiān)管，提高管理水平，進一步規(guī)范工作流程，為老百姓生產安全、放心的好藥。